НовостиУкраина не будет испытывать лекарства на детях- сиротах12.05.11 | OK-ua.info | ok-ua.info Несовершеннолетние могут принимать участие в испытаниях лекарств только с письменного согласия самих детей и их родителей, пишет газета «Дело». Верховная Рада запретила клинические испытания медицинских препаратов с участием несовершеннолетних пациентов, у которых нет родителей. За принятие в целом законопроекта №7054 проголосовали 258 депутата при минимально необходимых 226-ти. Рада закрепила в законе «О лекарственных средствах», что клинические испытания с участием несовершеннолетних могут проводиться только для оптимизации использования предназначенных для лечения несовершеннолетних лекарств, причем предварительно должны быть проведены испытания соответствующих лекарств при участии совершеннолетних и дееспособных граждан. Кроме того, парламент ввел норму, согласно которой несовершеннолетние могут участвовать в клинических испытаниях лекарств только с их письменного согласия и письменного согласия их родителей. Согласно действующей редакции закона, для участия пациента в клинических испытаниях лекарств необходимо его согласие или согласие его опекуна в случае недееспособности пациента. Кроме того, информация о проведении клинических испытаний с участием несовершеннолетних должна направляться в органы опеки по месту жительства ребенка. При этом закон не регламентирует особенности клинических испытаний лекарств с участием несовершеннолетних пациентов. В пояснительной записке инициатор законопроекта – Кабинет Министров – отмечает, что изменения предлагаются для гармонизации отечественного законодательства с европейскими стандартами. Как сообщалось, 3 декабря 2010 года Рада приняла данный законопроект за основу в первом чтении 262 голосами. В июле 2010 Кабмин ввел плату за проведение в специализированных лечебно-профилактических учреждениях клинических испытаний лекарственных средств.
комментарии
|
||||